死亡风险增加！特朗普力荐抗疫神药氯喹要凉凉？

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作者:赵，

美国总统特朗普推荐的抗流行病“灵丹妙药”羟氯喹，再次在安全性和有效性上引发争议。

资料来源:中国视觉

4月22日，路透社援引美国退伍军人健康管理医疗中心的一份研究报告称，羟氯喹未能用于治疗美国退伍军人医院的COVID-19肺炎患者，但死亡风险更高。

本研究的结果表明，在COVID-19的368名肺炎患者的研究中，服用羟氯喹的97名患者的死亡率为27.8%。然而，158名未服药患者的死亡率仅为11.4%。此外，同时服用羟氯喹和阿奇霉素的113例患者的死亡率为22%。

资料来源:医学预印网站medrxiv

4月22日，医疗管理咨询中心创始人施立臣告诉，“没有科学证据证明羟氯喹能有效治疗COVID-19患者。即使用于患者治疗，也只是在临床观察阶段。药物的安全性需要很大。随机对照实验进行验证。”

氯喹是一种有几十年历史的抗疟药。羟氯喹的作用机制与氯喹(磷酸氯喹)相似，但毒性较小。主要用于治疗疟疾、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

在COVID-19流行的情况下，氯喹已经从美国食品和药物管理局(fda)获得了对抗新型冠状病毒的紧急使用授权。美国总统特朗普也高调宣传，羟氯喹一度被全世界抢购一空。(点击查看时代财经相关报道)一些持有羟氯喹生产批准文件的企业，如诺华制药、上海制药和福安制药，也享受到了一波分红。

尽管特朗普曾公开“吹捧”羟氯喹对新型冠状病毒的疗效，但只有一项小规模的法国临床试验显示，这种抗疟药似乎对新型冠状病毒有一定的抑制作用。

迄今为止，世界上已有80多项相关试验评价氯喹和羟氯喹对新型冠状病毒的疗效。越来越多的研究表明氯喹对新型冠状病毒的安全性和有效性并不令人满意。

在上述对COVID-19的368名肺炎患者的研究中，服用羟氯喹的新型冠状病毒患者没有显示出任何改善的迹象，甚至与接受常规护理的患者相比，死亡风险增加了一倍以上。据美联社报道，尽管这项全国性研究不是严格的临床试验，但它是迄今为止关于羟基氯喹抗COVID-19肺炎疗效的最大研究。

来自南卡罗来纳州哥伦比亚医疗保健系统、南卡罗来纳州大学和弗吉尼亚大学的研究人员指出，“总死亡率的增加已被证实与仅用羟氯喹治疗COVID-19肺炎有关。”

此外，研究人员还研究了“服用羟氯喹或羟氯喹与抗生素阿奇霉素的组合”是否会影响患者对呼吸机的需求。结果显示，无论是否与阿奇霉素联合使用，都没有证据表明它可以降低COVID-19肺炎患者使用呼吸机的概率。

具有讽刺意味的是，特朗普在3月21日的推特上写道，羟氯喹和阿奇霉素的组合可以治疗COVID-19肺炎，并称这种治疗已经成为“医学史上最大的颠覆性成就之一。”

除了效果不明外，氯喹的安全性也一直受到质疑。

4月11日，一篇由巴西马森州政府赞助的关于羟氯喹的研究论文在预先印刷的医学网站medrxiv上发表，该网站评估了COVID-19中两种不同剂量氯喹对危重患者的安全性和有效性。结果显示，在三天内，研究人员开始注意到服用较高剂量的患者出现心律失常，到治疗的第六天，11名患者死亡，这导致本研究中的高剂量治疗立即终止。

在另一项研究中，法国研究人员检查了181名需要补充氧气的COVID-19肺炎患者的病历。大约一半的人在入院后48小时内服用了羟氯喹，而另一半则没有。该研究指出，8名服用羟氯喹的患者心率异常，必须停止服用。

此前，巴西还暂停了氯喹的体内实验，因为受试者在服用更大剂量的氯喹后出现了心律失常等症状，心脏病并发症的风险也增加了。

针对临床使用羟氯喹和氯喹患者的心脏问题，北京3A医院传染科的一位临床主治医师4月22日告诉时代财经，COVID-19治疗中使用的羟氯喹剂量大于自身免疫性疾病，因此副作用会更明显，尤其是对心脏的影响会进一步加重。“COVID-19中的大多数危重病人都是中老年人，他们中的大多数都患有心脏病和心血管疾病。在大剂量药物的刺激下，心脏病会迅速发作，死亡率会大大增加。”

关于氯喹和羟氯喹疗效的争论仍在继续发酵，但许多制药公司仍对这种药物持乐观态度，这种药物已经开启了大规模临床实践。

4月20日，诺华集团(Novartis Group)旗下的制药公司山德士(Sandoz)宣布，已获美国食品和药物管理局(fda)批准，开展一项随机、双盲、对照的三期临床试验，涉及440名患者，以评估羟氯喹对COVID-19患者的疗效。

根据诺华官方网站，患者被随机分为三组，第一组接受羟氯喹治疗，第二组接受羟氯喹联合阿奇霉素治疗，第三组接受安慰剂治疗。该试验将在美国12个以上的地方进行，在接下来的几周内将招募患者，山德士将负责提供试验药物。

此外，诺华公司将捐赠多达1.3亿片羟氯喹，以支持全球COVID-19实验。在此之前，诺华公司向美国卫生与公众服务部(hhs)捐赠了3000万片羟氯喹，并根据各国政府的要求向其他国家发送了更多的片剂。

目前，国内已有9项羟氯喹涉及COVID-19肺炎的临床研究。在中国临床试验注册中心，时代财经以“羟氯喹”为关键词进行搜索，共有20项临床试验。其中，11项是对COVID-19肺炎(covid019)的干预研究，但3项临床试验因“缺少患者”而被撤回；其他九项研究涉及羟氯喹治疗COVID-19肺炎的有效性和安全性，以及对新型冠状病毒暴露的密切接触者的预防作用。

来源:中国临床试验注册中心官方网站

4月22日，上海市医学秘书处负责人告诉时代财经，他正在参加由中国工程院院士宁光发起的360人羟氯喹临床试验。“在180项中期试验中，观察到羟氯喹能抑制炎症。风暴的作用。”

时代财经从负责人处了解到，4月16日，上海医药股份有限公司的子公司上海上药中西医药有限公司向俄罗斯捐赠了6.86万盒、近100万片羟氯喹片。

关于氯喹和羟氯喹的严重副作用，负责人告诉时代财经，这两种药物在临床使用中的严重副作用大多是由于剂量过大造成的。“对于一些剂量过大的国家和地区，我们将给予警告，并建议合理使用这两种药物。”

除上海制药外，时代财经了解到，在国际市场需求的推动下，许多企业紧急恢复生产氯喹药物。中国医药紧急启动重庆医药西南医药二厂磷酸氯喹复工；昆明医药集团有限公司紧急恢复生产120万片磷酸氯喹片，并投入防疫；香精制药公司也在投资者互动平台上表示，该公司拥有原材料，正在组织生产磷酸氯喹。

来源：环球邮报中文网