常山药业达肝素钠注射液获补充申请批件

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我们的见习记者张晓宇

1月13日，常山药业宣布，该公司最近收到了国家药品监督管理局发布的药品补充申请。

根据公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，蝙蝠葛碱注射液符合药品注册的相关要求，蝙蝠葛碱注射液规格增加0.3毫升:7500 XAIU，并颁发药品批准文号。质量标准按附件执行，有效期为36个月。

据报道，蝙蝠葛碱钠注射液主要用于治疗急性深静脉血栓形成；急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全患者血液透析和血液滤过时体外循环系统凝血的预防:治疗不稳定的冠状动脉疾病，如不稳定型心绞痛和非q波心肌梗死；防止与手术相关的血栓形成。

2014年5月，常山制药达吉纳注射液首次获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批准。

常山药业有限公司表示，公司此次获得注册批准，增加了蝙蝠葛碱注射液的规格，丰富了公司的产品线，将对公司的经营业绩产生积极影响。

同时，医药产品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，产品未来的销售具有不确定性，投资者应谨慎决策，防范投资风险。常山药业在公告中指出。

(编辑上官门罗)

来源：环球邮报中文网