华邦健康一抗结核药物通过一致性评价

本篇文章513字，读完约1分钟

6月15日晚，华邦健康宣布，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到了国家食品药品监督管理局批准颁发的《药品补充申请批准文件》，公司申报的异烟肼片(剂型:片剂，规格:0.1g，注册分类:化学药品)通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。

数据显示，异烟肼片可用于预防结核病；与其他抗结核药物合用，适用于对异烟肼敏感的各种结核病的治疗；根据国内临床经验，结合其他抗结核药物，也可用于其他分枝杆菌感染。该药为国家基本药物，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2020版)甲类药物，世界卫生组织(who)推荐的一线抗结核药物，抗结核治疗标准疗法中的基础药物。

华邦卫生表示，根据《国务院办公厅关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)，对通过仿制药一致性评价的药品品种，医疗保险支付应给予适当支持，医疗机构在临床实践中应优先购买和选择。如果同一品种的药品有三个以上的生产企业通过了一致性评价，则在集中采购中不再选择未通过一致性评价的药品。

公司全资子公司华邦药业的药品异烟肼片通过了一致性评价，这将增加公司产品在市场上的竞争机会，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。(王伟)

来源：环球邮报中文网