全球首个新冠疫苗启动II期临床

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中国证券报(记者张学)4月9日，加拿大康辛诺生物制品有限公司宣布，根据一期临床试验的初步安全性数据，其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)计划近期在中国进行二期临床试验。

公告称，根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(ad5-ncov)ⅰ期临床试验的初步安全性数据，公司和军事医学科学院生物工程研究所计划近期在中国开展ad5-ncovⅱ期临床试验。Ad5-ncov以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，通过基因工程方法构建，可表达新型冠状病毒s抗原，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

3月17日，加拿大新生物制品公司宣布重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已提交临床试验一预评估申请，并开始招募健康志愿者。据了解，在第一阶段临床试验中，共有108名不同年龄的志愿者接种了重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)

根据行业来源，一般来说，疫苗的临床研究通常分为第一、第二和第三阶段，受试者的数量依次增加。第一阶段临床研究招募了少量受试者，以评估疫苗的安全性及其是否能产生免疫反应；二期临床研究受试者人数适中，以调整和完善临床疫苗接种的程序和程序，获取不良反应等统计数据；三期临床研究主要评价疫苗的有效性，招募大规模受试者，证明疫苗能够达到预防感染或缓解症状的预期目的。

此前，中国疾病预防控制中心的首席流行病学家吴尊友曾表示，即使这是一个特殊事件，该疫苗也应该经过三次临床试验。根据最短时间，第一临床阶段应不少于20天。第二个临床阶段将测试临床疫苗接种的程序和程序，大约需要200~300人，招募只需一个月；第三阶段临床试验是评估疫苗的有效性。如果第三阶段临床试验完成，就可以断定疫苗是有效的，至少需要六个月。

来源：环球邮报中文网