瑞德西韦临床试验暂无明显不良反应！涉及抗疫药物属于国家采购 上市公司难

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2月6日晚，抗病毒药物瑞西韦在武汉金银滩医院开始临床试验。备受期待的抗COVID-19肺炎药物瑞西韦的一举一动都引起了极大的关注。

在资本市场上，赖德西威的原始研究制药厂——基列德(Gilead)的科学概念股在2月7日继续大幅上涨，博腾和永泰科技的股票均连续五次涨停。九洲制药于2月7日关闭，此前该公司澄清称，在研究药物赖德昔韦方面，该公司并未与吉列德开展实质性合作。

经过与基列德科学公司多日的合作“闲谈”，博腾股份于2月7日进行了“演示”。据宣布，当晚，最近，该公司收到了一个中间订单确认函，从其核心客户，贾勒德科学，这是研究抗病毒药物remdesivir。公司将密切关注瑞西韦在中国的临床试验过程，并积极与基列德科研团队沟通协调，进行全方位的准备。到目前为止，所研究药物的临床安全性和有效性尚未得到证实，其是否能成功治疗由新型冠状病毒感染的肺炎还有很大的不确定性。

双盲试验倾向于严重病例

据新华社报道，2月6日晚，抗病毒药物瑞西韦在武汉金银滩医院开始临床试验。

据瑞西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹斌教授介绍，共纳入761例患者，其中轻中度患者308例，重度患者453例，均为随机、双盲、安慰剂对照。第一个接受者是一名68岁的男性危重病人。

瑞奇威有效吗？湖北医疗集团专家、华中科技大学同济医院呼吸与重症医学科主任赵建平2月7日表示，瑞西韦是体外抗病毒活性最强的药物，但没有人体实验证据，需要通过临床试验。目前，该药无明显不良反应。

根据药物瑞西韦的随机双盲对照试验，赵建平揭示了在目前的分组中有相应的倾向于重症患者。“以前的分组是1: 1，1种治疗药物和1个对照组。这次是2: 1。如果你参与这项研究，有66%的机会使用这种药物。”赵建平说，其他病人不会推迟病情，因为他们没有使用瑞西韦。

自1月31日以来，发表在国际顶级医学杂志nejm上的最新研究论文显示，美国首例COVID-19肺炎患者在接受了名为Redcevir的抗埃博拉药物后，症状明显改善，该药物进入了人们的视线。

此前，国家食品药品监督管理局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以对感染新型冠状病毒的患者进行临床试验。

中日友好医院曹斌教授表示，本研究将开展一项严格的随机双盲试验，以评估瑞西韦治疗新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说，病人和医生不能确定他们是在服用实验药物还是安慰剂，他们必须等到失明后才能确定药物的效果。”

2月7日，Gilead Science回复e公司，虽然尚未确定Redcevir能否安全有效治疗2019-ncov感染，但考虑到当前形势的紧迫性，我们正在采取各种措施加快生产进度，增加供应，包括扩大外部医药合作伙伴网络，加快原材料采购和原材料及药品生产；同时，我们开始在内部生产瑞西维尔，以补充外部生产网络的能力。

基列德科学公司还表示，瑞西韦正在研究药物，尚未在世界上任何国家获得批准。为了应对近年来西非爆发的埃博拉疫情，基列德扩大了瑞西韦的生产，建立了产品库存以应对未来的疾病流行，并增加了生产瑞西韦的原材料库存。我们正在使用这种药物来满足“交感药物”的需求，目前计划在中国进行两项临床试验。

吉利德概念股五连板

在这一消息的刺激下，a股市场上的一些吉列概念股开始跌停。通过公告可以看出，吉列在a股中的概念股包括博腾、永泰科技、九洲药业和美第奇，这表明他们与吉列科技没有合作关系或者不是重要客户。

从市场趋势来看，截至2月7日，博腾股份和永泰科技已经连续五次挂板。连续三届董事会的九洲制药澄清称，该公司尚未就研究药物瑞西韦与基列德公司开展实质性合作。2月7日，“炒板”关闭；美狄亚本周上涨了23%。

早在2月4日，博腾股份有限公司就宣布已经收到了Gilead Science关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘。三天后，即2月7日晚，博腾宣布，公司最近收到了其核心客户贾勒德科学公司关于抗病毒药物瑞西韦中间体的订单确认函。公司将密切关注瑞西韦在中国的临床试验过程，并积极与基列德科研团队沟通协调，进行全方位的准备。到目前为止，所研究药物的临床安全性和有效性尚未得到证实，其是否能成功治疗由新型冠状病毒感染的肺炎还有很大的不确定性。

值得注意的是，Boteng还是专家提到的另一种潜在有效药物达鲁纳韦的中间供应商。2月4日，李兰娟院士在武汉宣布了治疗新型冠状病毒感染肺炎的最新研究成果。根据初步试验，阿比朵尔和达鲁纳韦能有效抑制冠状病毒。

早在2月3日，同样拥有5个董事会的永泰科技通过互动平台透露，该公司在武汉参与生产与肺炎相关的药物和中间体COVID-19。2月4日晚，永泰科技宣布，公司最近获悉，吉列公司正在研究的药物利妥昔单抗可用于治疗新型冠状病毒，公司正在积极联系吉列公司等下游客户，寻求可能的合作机会。

2月5日，永泰科技就“互操作性”进行了回复，研究发现，基列德科技研发的药品瑞西韦与公司现有产品有高度的一致性。2月6日晚，永泰科技宣布已接到基列德关于相关抗病毒药物高级中间体业务的询价，双方正在讨论合作事宜，但此次能否达成合作仍不确定。

2月6日晚，深圳证券交易所连夜发出关注函，要求说明“remdesivir与公司现有产品链高度契合，能够快速开发生产高级中间体片段”的判断依据、公司与Gilead合作的时间和内容、与抗病毒药物相关的高级中间体的名称、具体用途和应用领域、谈判进展以及是否签署相关协议，并提供相关证明材料。在一系列消息的刺激下，截至2月7日，永泰科技已经连续5个板块上涨，累计涨幅达61%。

此外，麦德西在2月5日澄清说，基列德科学公司不是公司的重要客户；同一天，九洲制药也指出了风险，称其没有就研究药物瑞西韦与基列科学进行实质性合作。

禁止参与诊疗计划的药品乱涨价

针对近期关于抗病毒“特效药”的激烈争论，钟南山院士2月6日表示:“很多实验室发现症状后，希望马上完全进入临床实践，所以要小心，通过伦理审查。”临床医生仍然必须遵循临床规则。

从研发到上市，新药需要经过临床前研究、临床试验批准、临床试验、新药上市批准、上市后研究和上市后批准。2月5日，中国医学科学院院长王晨在接受中央电视台采访时也表示:“根据之前的调查结果，我们对瑞奇威抱有很大的希望。其他药物，包括中药，需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒的是，单个药物的有效性不是一个科学结论，必须进行临床试验。”

虽然一些抗病毒概念股的每日限额持续上升，但在新公布的试验治疗方案的第五版中，首次增加了“目前还没有确定有效的抗病毒治疗方法”。北京协和医院传染病科主任李泰生表示，这也代表了各方专家的明确意见。因此，中成药克伦特罗(即洛匹那韦/利托那韦)、瑞西韦等药物近期尚未在临床实践中进行试验和研究，其有效性仍有待证实。请不要擅自囤积或服用药物。

值得注意的是，2月7日，江苏省医疗保险局下发通知，要求进一步做好新型冠状病毒肺炎防控期间的药品和医用耗材采购工作。在疫情防控期间，要加强对相关药品(医用耗材)价格的监控，严格处理医疗机构和企业不合理涨价行为，情节严重的企业要列入江苏省药品(医用耗材)集中采购黑名单。有业内人士指出，抗疫药物必须由国家购买，上市公司不可能从中获取超额利润。

来源：环球邮报中文网