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>我们的记者王小康
2月3日,华大基因宣布,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称武汉生物科技)最近获得了国家药品监督管理局(以下简称国家食品药品监督管理局)颁发的三份医疗器械注册证书,用于检测新型冠状病毒相关产品。同一天,BGI在开盘后不久就设立了每日涨停,收盘价为每股87.45元,最新的总市值达到350亿元。
根据公告,该公司此次获得的新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒是基于rt-pcr技术的快速检测试剂盒和基于宏基因组测序的检测试剂盒。结合以上两种检测方法,我们可以更快速、更全面地涵盖2019-ncov病毒的检测,并监测新型冠状病毒在传播过程中可能发生的变异。
事实上,该试剂盒是诊断新型冠状病毒最重要的东西。对于新型冠状病毒的检测,目前最重要的方法是检测人体(痰液、血液、肺泡灌洗液)中是否存在病毒遗传物质,从而确认其是否被病毒感染。
为防控新型冠状病毒肺炎疫情,国家食品药品监督管理局于2020年1月26日批准了4家企业的新型冠状病毒(2019-ncov)检测产品,进一步扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂的供应能力。其中,华大基因的两种新型冠状病毒检测试剂盒和分析软件已通过国家食品药品监督管理局的紧急审批程序,成为首批正式获准上市抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。
华大基因表示,上述检测产品的医疗器械注册证的获得丰富了公司的感染防控业务产品线,有利于进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂的供应能力,从而实现对疑似肺炎病例、疑似聚集性病例和其他需要新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断的患者进行更快、更全面的检测。同时,BGI还表示,上述产品的实际销售情况取决于新型冠状病毒肺炎疫情防控中涉及的检测要求,公司目前无法预测其对未来业绩的影响。
值得一提的是,华大基因已宣布向武汉和湖北省共捐赠2万套新型冠状病毒检测试剂盒,相关批次正在陆续交付;此外,该公司将联合捐赠10万个测试包给关怀组织和各界人士。
目前,该公司已完成为约30万人生产新型冠状病毒检测试剂盒,这大大缓解了试剂盒的供应压力。与此同时,它继续作出紧急安排,增加30万人用品包的产量,并储备30万人用品包原材料。
(编辑孙倩)
来源:环球邮报中文网
标题:获三个新型冠状病毒检测产品注册证 华大基因今日涨停
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