陕西2019年完善监管体制改革 着力打造“秦药”品牌

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经济日报-中国经济网3月11日电(记者刘筱筱通讯员张伟峰田野)记者从今天召开的陕西省市场监管工作座谈会上了解到，2019年，陕西省药品监管部门将进一步完善监管体制改革，创新监管方法和手段，着力夯实基础，防范风险，抓治理，以安全求发展，从而在全面提升中提高药品安全监管水平。

体制改革后，陕西省药品监督管理局针对“大市场-专业药品”的监管模式，切实强化药品监管职责，加大风险排查和防范力度，重点关注疫苗、血液制品、注射剂、植入式医疗器械、婴幼儿化妆品等重点产品，以及偏远农村、城乡结合部和城市乡村等重点地区和小诊所、小药店、小美容院、乡镇社区防疫站等重点场所。加强与相关部门的合作，加强日常监管、现场检查和飞行检查，严格防止假冒伪劣或不明身份的医疗器械和美容产品进入市场，切实做好药品安全的最后一道防线。

据了解，陕西省药品监督管理局将重点关注医药装备领域的潜在风险，加强技术检测，加强执行衔接，保持高压态势，重拳出击，加大大案要案的查处力度。今年，我们将重点打击网上制售假药的违法行为，净化网上药品销售环境；组织对第二类精神药品的专项检查，防止欺诈套汇案件的发生；继续开展中药材集中整治，规范市场秩序。继续开展无证生产经营和生产经营使用无证医疗器械专项整治行动，同时加强医疗器械网上销售监管，在整治的基础上实现标准提升。开展化妆品“网上清网下清”行动，重点打击非法添加化妆品、假冒伪劣产品，不断净化医疗器械领域的生产经营环境。

结合监管工作实际，陕西省药品监督管理局将继续深化审批制度改革，实行证照分离和政府服务“一网一户一次”，最大限度地提高群众和企业的便利水平，及时解决企业和群众反映强烈的问题，逐步免收二类医疗器械注册费，减轻小微企业负担。充分发挥我省科技、人才、院校优势，促进药品网上流通，进一步完善和规范我省医疗机构放射性药品的使用和监管，加快进口非特殊化妆品备案。依托Xi平安3d打印特色镇等平台，完善创新医疗器械审批，培育特色高科技医疗器械产品，努力把我省打造成3d医疗器械产业的龙头省份。全面加强工作研究，对新兴业态实施包容性审慎监管。积极探索促进我省化妆品行业做大做强的新途径。加强政策支持和引导，帮助打造“秦医药”品牌，为省内优秀制药装备企业依照法律法规全面参与国际国内市场竞争提供便利，全面促进行业健康发展。

同时，陕西省药品监督管理局将通过多种渠道加大信息披露和新闻宣传力度，推进审批、检查、抽样检查、处罚等监管信息及时主动披露，做好信息发布和政策解读工作，组织全国安全用药月等科普活动，提升公众药品安全科学素养。对企业进行风险分类管理、信用评级管理、“黑名单”管理和多部门联合处罚，以增加失信成本，迫使企业全面落实企业在生产经营各方面的主体责任。完善维权投诉网络和渠道，畅通公众举报渠道，完善执行衔接机制，推进社会法治与法治共治。

来源：环球邮报中文网