南京新百控股子公司获得《药品生产许可证》

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7月29日晚，南京新百宣布其控股子公司上海丹瑞生物医药技术有限公司(以下简称上海丹瑞生物)最近已获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

公告称，南京新百控股有限公司的子公司上海丹瑞生物首次获得《药品生产许可证》，这对于实现美国树突状细胞制药有限公司在中国(不含香港、澳门和台湾)本土生产西普乐素T细胞注射液(商品名:provenge)具有积极意义。截至公告日，普罗旺斯仍是世界上唯一上市的前列腺癌细胞免疫治疗药物，也没有类似药物获准在中国上市。

丹瑞中国负责人表示，《药品生产许可证》的批准为普罗旺斯在中国注册创造了条件，这标志着该公司在工业化进程中迈出了重要一步。

上海丹瑞是一家创新型生物医药公司，成立于2018年初，位于张江医药谷的核心区域。公司致力于肿瘤细胞免疫治疗产品的研究、开发、生产和营销，旨在将树突状细胞的尖端免疫细胞治疗技术转移到中国，建立行业领先的生产标准，推动中国细胞免疫治疗的发展。

其核心产品Provenge于2010年获得fda批准，成为世界上首个实体瘤细胞免疫治疗药物和目前唯一的晚期前列腺癌细胞治疗药物。上海丹瑞将依托美国丹瑞十年的成功运营经验、先进的生产技术、严格的质量控制体系、标准的采血流程、系统的人员培训和先进的it系统，为中国患者提供优质的产品和服务，积极推进细胞药物产业化，加快中国细胞免疫治疗行业的发展。

来源：环球邮报中文网