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今天,海辰药业(sz300584)宣布最近收到了苯磺酸氨氯地平片补充应用的批准文件,该公司产品已通过国家食品药品监督管理局的仿制药一致性评估。
公告显示,2018年11月30日,公司向国家食品药品监督管理局提交的该产品仿制药一致性评价申请被受理。苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病和心绞痛,是世界上处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原始制造商是辉瑞公司,其商品名是norvasc。
海辰药业表示,“苯磺酸氨氯地平片”通过了仿制药的一致性评价,有利于增强该药的市场竞争力。
来源:环球邮报中文网
标题:海辰药业:心血管药物“苯磺酸氨氯地平片”通过仿制药一致性评价
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