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中新网11月21日电据《印度时报》19日报道,印度医学研究委员会的研究人员称,该机构已经成功完成了世界上首个男性注射避孕药的临床试验,并已提交给印度药物管理局审批。
该报告称,避孕药被设计用来代替输精管切除术,有效期为13年,然后过期。据说输精管切除术是世界上唯一可用的男性绝育方法。
领导这项研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马说,该产品已经准备好,只需要得到药品监管机构的批准。该试验已经完成,包括扩大的第三阶段临床试验。我们招募了303名志愿者,成功率为97.3%,无副作用。
来自印度全国家庭健康调查(2015-2016年)的数据显示,53.5%的印度夫妇使用避孕或节育方法,其中绝育等永久性方法最为流行。大约36%的女性选择绝育,而0.3%的男性选择输精管切除术。
这是世界上第一个来自印度的同类产品,所以我们在批准时必须非常小心。“我们正在进行各方面的研究,尤其是对良好生产规范的认证,这样就不会有人怀疑它的质量,”印度药品管理局局长索马尼说。
索马尼说,我想说的是,所有的批准仍然需要6到7个月,产品才能生产。在印度,新医疗产品的生产、销售和分销需要获得药品管理局的批准。
医生说男性避孕注射将比输精管切除术更受欢迎。
非手术治疗总是比手术治疗更受欢迎,因为非手术治疗更安全,侵入性更小。萨夫达荣医院泌尿科和肾移植科主任阿帕&米德多特说,更多的男性可能会选择它。库马尔说。
专家表示,如果政府能够积极推广,男性避孕在印度会很有效。
政府需要满足两个条件:第一,通过测试对象提高公众对产品的认识;第二,为选择男性避孕药具的人提供更高的激励,印度政府前家庭福利部长南达说。
来源:环球邮报中文网
标题:印度完成世界首个男性注射避孕药临床试验
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