2018年陕西省药品抽检合格率超98% 安全形势稳中向好

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经济日报-中国经济网3月11日电记者从今天召开的陕西省市场监管工作座谈会上了解到，2018年，陕西省药品抽检合格率为98.17%，医疗器械抽检合格率为98.56%，化妆品抽检合格率为99.25%。药品安全形势保持稳定，进展顺利，未发生系统性或区域性药品安全事件。

据陕西省药品监督管理局相关负责人介绍，2018年，陕西省药品监督管理局始终坚持以问题为导向，重点排查和集中整治潜在风险。全年共组织9583批药品检验，通过日常检验、飞行检验和异地交叉检验，共调查840多个风险点。飞行检查共进行“双随机”检查1618次，抽查企业14112家，高风险企业77家。35家制药企业的普惠制证书、7家制药企业的gmp证书和3家医疗器械经营许可证被吊销。引入企业质量律师制度，对全省1043家医疗器械企业进行信用评级，巩固企业主体责任的落实。在全省开展中药饮片、医用手套粉等专项整治。全系统共立案查处各类医疗器械1744件，移送司法机关19件，捣毁制假售假窝点4个，责令停业整顿32件。全年依法处理食品药品领域投诉举报21168件，同比下降8.6%。

据了解，2018年，陕西省药品监督管理局以贯彻落实省委、省政府颁布的《关于深化陕西省审批制度改革鼓励医药医疗器械创新的实施办法》为契机，深化“流通服”改革，扎实创新发展陕西省医药生产企业。全省有32家药品生产企业，92个品种，142个批准文号参与一致性评价，影像引导γ射线立体定向放射治疗系统首次通过国务院医疗器械创新产品审查。此外，还取消了15个行政许可项目，如发放药品生产许可证，取消了17个项目，如变更注册项目，这些项目"立即完成，并立即取得成效"。西安新区、杨凌示范区和“四类”功能区等自由贸易试验区管委会承担了一批行政审批项目。制定了陕西药材和中药饮片标准，省食品药品检验所与8家R&D单位签订了29个中药配方颗粒品种研发一期技术协议。建立医药医疗器械创新和产业转型平台，28家企业的100种产品被列入全省优势药品目录。1亿元以上优良品种超过80个，医药企业产值超过689亿元。延安制药、Xi延安杨森、Xi延安立邦进入全国医药行业百强企业。(通讯员张伟峰田野)

来源：环球邮报中文网