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经济日报-中国经济网1月21日-1月9日,经国家药品监督管理局批准,杨紫茳医药集团江苏制药有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊(1毫克,2毫克)通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,成为国内首个通过一致性评价的同品种胶囊。
盐酸特拉唑嗪胶囊是α1肾上腺素受体的高选择性抑制剂,属第二代哌唑嗪抗高血压产品,毒性低,安全性好,抗高血压效果显著,可改善血脂,降低其他心血管疾病的发病率。此外,本品具有改善前列腺肥大患者尿动力学的作用,可用于治疗前列腺肥大。
据报道,国内盐酸特拉唑嗪主要有片剂和胶囊两种剂型,规格分别为1毫克、2毫克和5毫克。有21家片剂制造商和13家胶囊制造商。目前,只有原研究公司雅培公司生产的片剂和长江制药集团江苏制药有限公司生产的胶囊被列入国家药品目录。在过去的五年中,长江制药集团江苏制药有限公司每年生产超过1000万粒盐酸特拉唑嗪胶囊,仅次于原研究公司雅培实验室。(郑羽婷)
来源:环球邮报中文网
标题:扬子江药业盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)通过一致性评价
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