莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获注册批件

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6月23日晚，来美药业宣布，近日，公司已收到国家药品监督管理局核发的《药品注册批准文件》。公司申报的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(剂型:注射液，规格:125毫克，注册类别:原化学类别6)经审查符合药品注册的相关要求，准予注册并发给药品批准文号，有效期至2025年6月11日。

据资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种合成糖皮质激素，由现隶属于辉瑞的法玛西亚普强公司开发。它于1959年首次在美国上市，主要用于抗炎治疗(如风湿性疾病、胶原性疾病、皮肤病等)。)、免疫抑制治疗(器官移植)、血液疾病(获得性溶血性贫血、成人自发性血小板减少性紫癜、成人继发性血小板减少症等。与泼尼松龙相比，它除了具有糖皮质激素的药理作用外，还具有较强的抗炎作用和较弱的水和钠潴留作用。

根据Minenet的数据，2017年、2018年和2019年中国注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的销售额分别为10.55亿元、11.67亿元和12.19亿元，近三年销售额稳步增长。

来美药业指出，药品的生产和销售受国家政策变化、招标采购、市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。(王伟)

来源：环球邮报中文网