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据国资委(SASAC)官方消息,从5月30日起,国药集团中国生物-19灭活疫苗生产车间将进行全面消毒,并在生产前做好最后准备。预计COVID-19疫苗将在年底或明年初上市。COVID-19灭活疫苗生产车间的建立填补了中国重大新发传染病疫苗防控领域的空生物安全空白,对COVID-19肺炎流行药物和疫苗的研发和生产具有重要意义。

新冠疫苗安全有效:年底或明年初上市,年产能可达2亿剂

作为世界上最大的COVID-19灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用两个月时间就于4月15日完成了车间的建设。经国家生物安全专家初步评估,建设标准和质量水平符合生物安全保护要求。

该车间批量产量超过300万剂,批量生产后的年生产能力为1亿-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所COVID-19灭活疫苗车间的建设预计在6月底或7月初完成。到那时,中国的两个生物研究所将拥有超过2亿剂的年生产能力,确保COVID-19灭活疫苗的可及性。

新冠疫苗安全有效:年底或明年初上市,年产能可达2亿剂

4月12日,国药武汉生物制品研究所研制的COVID-19灭活疫苗在世界上首次获得临床试验批准,相关临床试验同时开始。4月27日,北京生物制品研究所研制的COVID-19灭活疫苗获得临床试验批准。

到目前为止,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所已经完成了COVID-19灭活疫苗一期和二期,已有2000多人接种疫苗。

国有资产监督管理委员会官方公开账户披露的信息显示,现有临床数据显示,疫苗的安全性和有效性已得到充分验证,不良反应的发生率和程度远低于市场上各种疫苗。据报道,临床试验分为三个阶段,第一至第三阶段临床试验将一直持续到上市,预计最早需要在今年年底或明年年初。

来源:环球邮报中文网

标题:新冠疫苗安全有效:年底或明年初上市,年产能可达2亿剂

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