复星医药：控股子公司药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价

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复星制药5月26日晚宣布，近日，公司控股子公司上海赵辉制药有限公司(以下简称“上海赵辉”)收到关于比卡鲁胺片(商品名:赵辉仙？)(批准否。:2020b03039)，该药物通过了仿制药的一致性评价。

据报道，比卡鲁胺片主要用于治疗晚期前列腺癌。2019年，上海赵辉在赵辉领先？在中国(不包括香港、澳门和台湾，下同)的销售额约为人民币1.4亿元。

截至本公告发布之日，在中国上市的比卡鲁胺片剂主要包括阿斯利康制药有限公司和山西振东制药有限公司的严烈舒？，先从赵辉上海从赵辉？等等。根据iqviachpa(由iqvia提供)的最新数据，iqvia是医疗卫生行业专业信息和战略咨询服务的全球领先提供商。Iqviachpa数据代表了中国拥有100多张病床的医院药品销售市场。不同药物的实际销售情况可能与iqviachpa数据不同，这是因为它们各自销售渠道的分布不同。2019年，比卡鲁胺片在中国的销售额约为12.3亿元人民币。

截至2020年4月，上海赵辉已投入约人民币1369万元(未经审计)用于该药物的一致性评价的研发。

根据公告，该药通过了仿制药的一致性评价，这有利于其市场销售。由于医药产品的行业特点，各种产品/药品的具体销售情况可能会受到市场环境变化等因素的影响，具有很大的不确定性。

4月23日，复星制药宣布，该公司控股子公司江苏万邦的两种规格的匹伐他汀钙片(商品名:邦治)已通过一致性评价。该药物主要用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。匹伐他汀钙片是复星制药的核心产品，2019年在中国(不含港澳台地区)的销售额约为4.76亿元。根据iqviachpa的最新数据，2019年，匹伐他汀钙片在中国的销售额约为11.41亿元人民币。截至2020年3月，江苏万邦已投入约人民币1351万元(未经审计)用于该药物的一致性评价的研发。

根据复星制药发布的2019年度报告，截至2019年12月31日，复星制药集团共有49项仿制药一致性评价。在通过或被认为通过一致性评价的16种产品中，有6种产品在两批药品集中采购招标中中标，即苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片、吲达帕胺片、盐酸克林霉素胶囊、阿奇霉素胶囊和异烟肼片。

来源：环球邮报中文网