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新年伊始,华生生物宣布,该公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是沃安欣?经国家药品监督管理局批准,它已成为世界第二和中国第一个13价肺炎球菌结合疫苗。该公司表示,后续公司将在收到国家药品监督管理局颁发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册批文后,及时履行信息披露义务。

沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批即将上市

据报道,肺炎球菌疾病是世界上最严重的公共卫生问题之一,而肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病最有效的手段。因此,世界卫生组织(世卫组织)建议将肺炎球菌疾病作为预防疾病的高度优先疫苗。世界卫生组织建议,1-5岁的儿童应尽可能多地接受再植手术,以发挥疫苗对疾病的保护作用。在中国,每年约有3万名5岁以下的婴儿死于肺炎球菌疾病。华生生物13价肺炎球菌结合疫苗的成功上市,将大大提高13价肺炎球菌结合疫苗在中国的可及性,对中国婴幼儿肺炎球菌疾病的预防和控制具有重要意义。

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行业分析师指出,在过去20年中,肺炎球菌结合疫苗的全球销售额超过660亿美元,是世界上销售额最高的疫苗品种。保守估计,中国肺炎球菌结合疫苗的年市场规模接近100亿。经过14年的自主创新,Mori Bio采用完全不同的技术路线,成功研制出具有完全自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗,这标志着中国近20年来成功打破了欧美公司在婴儿肺炎球菌结合疫苗领域的垄断,也标志着中国细菌结合疫苗的研发水平、产业化能力和药品监管能力已经处于世界领先水平。(高伟)

来源:环球邮报中文网

标题:沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批即将上市

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