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今天,科伦药业宣布,湖南科伦药业股份有限公司子公司生产的“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”近日获得国家食品药品监督管理局批准的“药品注册批准文件”。
根据公告,“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”属于原化学药品的六大类。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,该药品符合药品注册的相关要求,其250毫升/500毫升的规格已分别获得国药准资h20193403/国药准资h20193404的批准。
据报道,“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”是一种胶体血容量补充剂,于2013年在中国费森的Juska批准上市,用于治疗和预防血容量不足。羟乙基淀粉作为临床常用药物,根据其分子量和取代度,经历了三代产品开发。
来源:环球邮报中文网
标题:科伦药业:子公司湖南科伦制药“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”获《药品注
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