零的突破！首款产后抑郁症药今日获批上市，对严重患者最有效

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3月20日，无锡PharmaTech官方微信发布消息称，今天，美国食品和药物管理局宣布批准由sage治疗公司开发的zulreso(brexanolone)上市治疗产后抑郁症(ppd)患者。这种治疗将由已通过风险评估和缓解策略认证(rems)的医疗机构中的合格医务人员进行注射。Zulresso成为第一个获得批准的产后抑郁症治疗药物，也是第一个获得fda批准的sage公司的治疗药物。

据红星新闻报道，美国食品和药物管理局宣布批准一种名为布列沙诺龙的静脉注射药物，该药物将于2019年6月以zulresso的名义正式上市，每次治疗的价格高达2万至3.5万美元(约合13.3万至23.5万元人民币)。

产后抑郁症是一种独特的与分娩有关的严重抑郁症，通常发生在一些妇女妊娠晚期或分娩后四周内。产后抑郁症可能会给妇女及其家庭带来灾难性后果，包括严重的功能障碍、情绪抑郁和/或对新生儿失去兴趣。与抑郁症相关的其他症状包括食欲不振、失眠、注意力不集中和自卑。自杀是母亲分娩后死亡的主要原因。在美国，大约11.5%的新妈妈平均有产后抑郁症症状。

据《杭州日报》统计，50%-90%的女性会出现不同程度的产后抑郁症，10%会发展为持续时间较长的重度产后抑郁症，0.1%会出现产后精神错乱。前何洁也不例外。她在节目中自爆，当她怀孕生子时，她觉得自己每天都是一个完全无用的人，只是一台护理机器，整天都在自我否定和恐惧中度过。这种自我怀疑使何洁患上了产后抑郁症。甚至一度想自杀。

事实上，许多女明星都患有产后抑郁症。马一立在微博上写道“潘芸给工作场所的每一位哺乳母亲都写了信”，称分娩后有抑郁症状；那英、李湘、袁咏仪、克里斯托等都公开表示产后抑郁症给他们的生活和工作带来很大的困扰。

据美国有线电视新闻网报道，研究人员指出，他们的发现为注射异孕烯醇酮治疗中度至重度产后抑郁症的疗效和安全性提供了强有力的证据。异丙肾上腺素对重度产后抑郁症患者的疗效最强，而对轻度产后抑郁症患者的疗效较轻。

根据无锡PharmaTech的微信新闻，波士顿布里格姆妇女医院的精神病学家marcelaalmeida博士说:目前的抗抑郁药需要几个星期才能生效，而接受zulresso治疗的妇女可以在三天内得到显著改善。这对他们来说非常重要，因为这是一个新妈妈与孩子建立关系的关键时期。

据报道，sage致力于使用变构调节剂来治疗不同类型的中枢神经系统疾病。除了这种经批准的zulresso，该公司还在其药物研发管道中有用于治疗抑郁症(mdd)的sage-217。去年，sage与盐诺基制药公司达成协议，在亚洲共同开发和推广sage-217。目前，这种新型口服药物已进入第三阶段临床试验，最近，ppd的第三阶段临床试验取得了积极的结果。

国家商报综合了美国有线电视新闻网、红星新闻、杭州日报、无锡医药关伟等。

来源：环球邮报中文网