国家药监局局长焦红：正在推进建立疫苗监管长效机制 督促落实企业主体责任

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十三届全国人大二次会议新闻中心于3月11日召开新闻发布会。

国家药品监督管理局局长焦红在回答记者关于疫苗的提问时说，市场监督总局和国家食品药品监督管理局正在推动建立疫苗监管的长效机制。

焦红说，中国疫苗的整体评估应该是安全的。我们的大众和媒体应该对疫苗有信心。焦红说。

关于建立长期机制，焦红表示正在采取措施。在NPC法律委员会和司法部的关心和支持下，我们与卫生和健康委员会及其他相关部门共同起草了《疫苗管理法(草案)》。焦红说，草案明确指出，疫苗具有战略性和公益性，支持产业发展和重组，并针对疫苗进行最严格的监管。对疫苗开发、生产、流通和接种的全过程提出了更严格的要求。对疫苗违法行为要严肃查处，对监管中的失职和渎职行为也要严肃追究责任。

焦红指出，目前，《疫苗管理法(草案)》已经全国人大常委会第一次审议，并已公开征求意见。为了进一步完善疫苗监管，我们还在修订《药品管理法》的相关内容。目前，我们正与有关部门进一步研究制定相关配套法规和制度，为该法的实施做好准备。

关于加强社会和公众关心的监督方面，焦红说，目前的重点是落实两个责任:督促落实企业的主体责任和落实部门的监督责任。作为疫苗生产企业，应建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，实施疫苗产品风险报告制度，确保疫苗产品质量。作为监管部门，要进一步明确监管部门的权责，进一步加强省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药品监督管理局将在属地管理的基础上加强检查和抽查，一旦发现违法违规行为，将严肃查处。

此外，鉴于疫苗的专业特点，焦红指出，有必要进一步加强疫苗监管的专业技术支持。如进一步加强和完善疫苗批签发制度，强调疫苗批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发能力和水平，通过与现场检查相结合，进一步督促和引导企业提高产品风险管控能力。

焦红强调，作为监察部门，要进一步加强监察队伍建设，提高能力水平。有必要在国家和省一级设立专职检查人员，并加强检查人员的管理和培训，最终目标是提高发现问题的能力和水平，确保公众健康，并使公众对我们的疫苗更有信心。

(封面图片来源:照片网)

来源：环球邮报中文网