含“痢特灵”复方制剂因不良反应严重被禁用

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经济日报中国经济网2月15日电(记者朱)国家食品药品监督管理局2月15日宣布，将从即日起停止生产、销售和使用含呋喃唑酮的复方制剂。该复方制剂包括由哈尔滨制药集团、贵州参芪制药、华润三九制药等10多家企业生产的复方血丹呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参小檗碱片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。

公告称，含呋喃唑酮的复方制剂存在严重的不良反应，在中国使用的风险大于益处。决定从即日起停止在中国的生产、销售和使用，并吊销药品批准文件。制造商负责召回已投放市场的含呋喃唑酮的复方制剂，召回应在2019年3月31日前完成。召回产品应由企业所在地的药品监督管理部门监督销毁。

呋喃唑酮，以前称为呋喃唑酮，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗由细菌和原生动物引起的痢疾、肠炎和胃溃疡等胃肠道疾病。研究表明，过度或长期持续使用药物会导致动物中毒和严重死亡。它会对中枢神经系统造成不可逆转的损害，并在人体内引起溶血性肝坏死等疾病。早在2002年，前农业部就将其列为禁用兽药，并禁止将其应用于任何食用动物。2002年，fda禁止在动物食品中使用硝基呋喃(包括呋喃唑酮)。

此次仅禁用含呋喃唑酮的复方制剂，但仅含呋喃唑酮的呋喃唑酮片剂不包括在此列表中。2018年7月，国家食品药品监督管理局修订了呋喃唑酮片(仅用于难以根除的幽门螺杆菌感染)的说明书，明确禁止葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(g-6pd)缺乏，禁止14岁以下儿童服用。

众所周知，呋喃唑酮可引起严重的皮肤反应，如浆液性荨麻疹。动物实验表明呋喃唑酮对动物有致癌作用，但临床上未见人类致癌的报道。

来源：环球邮报中文网