首个新的冠状病毒DNA候选疫苗将由美国食品和药物管理局用于临床试验

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4月7日，伊诺维奥制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司提交的新冠状病毒候选DNA疫苗INO-4800的新药临床试验申请。这是世界上第三种已经进入临床试验阶段的新型皇冠疫苗，也是第一种候选的DNA疫苗。

该公司计划本周开始第一阶段临床试验，第一名志愿者计划在4月接种疫苗。INO-4800研究的第一阶段将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成年志愿者。每个参与者将在四周的时间间隔内接受两剂INO-4800。这项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏天结束前发布。

对潜在参与者的筛选已经在这两个地方开始，INO-4800的研究材料已于上周送达。

INO-4800的临床前研究表明，该疫苗在各种动物试验中取得了令人满意的免疫反应结果。这些数据已与全球监管机构共享，并作为IND的一部分提交。其他临床前试验，包括具有挑战性的研究，将继续与一期临床试验同时进行。

到目前为止，诺维的新皇冠疫苗的临床前研究结果与诺维完成的中东呼吸综合征(MERS)疫苗一期研究的结果一致。MERS也是由冠状病毒引起的。在MERS疫苗研究中，Novio的DNA疫苗在95%的受试者中产生了良好的耐受性，并诱导了高水平的抗体应答，同时在近90%的受试者中产生了广泛的T细胞应答。本试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在给药后60周内对受试者保持持久的抗体反应。

INO-4800是世界上第一个进入临床试验阶段的新的冠状病毒DNA候选疫苗。在此之前，另外两种疫苗进入了临床试验阶段，即由中国人民解放军军事科学院和康诺特公司的科研团队联合开发的腺病毒载体疫苗，以及由美国国家卫生研究院(NIH)资助的生物技术公司Moderna Therapeutics开发的基因疫苗。

在新的皇冠流行病爆发后，伊诺维欧制药公司获得了比尔和梅林达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)给该公司的500万美元赠款，以加快CELLECTRA 3PSP的测试和试点推广。赛莱克特拉3PSP是由INOVIO公司自主研发的一种用于皮下注射疫苗INO-4800的智能装置。

此外，INO-4800还从防疫创新联盟(CEPI)获得高达900万美元的财政支持。诺维欧制药公司也是流行病预防创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行性病毒疫苗的研发。目前，公司计划加快中电电气3PSP设备的测试和中试放大，力争到2020年底实现INO-4800的大规模生产。

来源：环球邮报中文网