华邦健康又一抗结核药物通过一致性评价

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8月17日晚，华邦健康宣布，公司全资子公司重庆华邦药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局批准颁发的《药品补充申请批准文件》，其申报的吡嗪酰胺片(剂型:片剂，规格:0.25克，注册分类:化学品)通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。

数据显示，吡嗪酰胺片是抗结核药物，可与其他抗结核药物(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。吡嗪酰胺片是国家基本药物、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)中的甲类药物、世界卫生组织(世卫组织)推荐的一线抗结核药物、抗结核治疗标准疗法中的基础药物。根据世界卫生组织结核病防治部2010年发布的第四版结核病治疗指南，新患者的标准治疗计划为2hrze/4hr(h:异烟肼；r:利福平；z:吡嗪酰胺；e:乙胺丁醇)。

据悉，这是华邦药业今年6月申报的异烟肼片(剂型:片剂，规格:0.1g，注册分类:化学药品)后，公司又一款通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的抗结核药物。

据了解，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》，对通过仿制药一致性评价的药品品种，在医疗保险支付方面应给予适当支持，医疗机构在临床实践中应优先选购。如果同一品种药品有三个以上的生产厂家通过了一致性评价，他们将不再选择在集中采购中未通过一致性评价的药品。

Winbond Health表示，吡嗪酰胺片的一致性评价将增加公司产品的市场竞争机会，为公司后续产品开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。(王伟)

来源：环球邮报中文网