河南加速“P3”实验室建设 推动口服抗艾药获准上市

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中国证券报(记者王)明确表示，今年内p3实验室建设要有所突破，口服抗艾滋病药物阿夫定和抗乳腺癌单克隆抗体药物要获准上市。河南省发展和改革委员会近日正式发布了《2020年河南省生物医药产业发展工作规划》(以下简称《规划》)，对今年河南省生物医药产业发展进行了规划。

记者了解到，《纲要》为河南省今年在生物医药领域设定了明确的工作目标:力争完成两种创新药物的生产和上市，达到20种药物通过了一致性评价；p3实验室建设取得突破，国家中药质量检测与标准化技术平台建设加快，郑州大学药品安全性评价研究中心基本建成；与上海等地的合作取得实质性进展，重点生物医药产业基地的集聚效应和带动作用更加突出。

为了促进上述工作目标的顺利进行，该计划还为上述目标划定了关键任务和分工。其中，在加快创新药物研发和产业化进程中，拟推进口服抗艾滋病药物阿夫定和抗乳腺癌单克隆抗体药物的审批，开展肺动脉高压和糖尿病抗体新药研发和血友病长期治疗药物临床试验。研究，加快单克隆抗体药物的生产和流感疫苗的开发与产业化，努力实现两种创新药物的上市；在高端仿制药开发方面，规划提出支持重点企业加强R&D和仿制药技术及中间体研究，开发一批品牌用仿制药，力争实现全省20种药品一致性评价合格。加快原料和广谱抗癌药物生产基地等项目建设，扩大仿制药生产规模；在加快中药产业升级方面，《规划》明确支持南阳加快建设国家苦艾产业基地，加大苦艾叶精油和配方精油的研发力度，国内市场份额达到70%以上。

鉴于医疗器械生产的发展，该计划明确提出加快医用耗材行业的发展。支持新乡、平顶山等地建设医疗物资应急储备基地，加快建设新乡市长垣县医疗应急防护装备三个基地、三个中心(生产基地、储备基地、进出口基地、R&D中心、检测中心、配置中心)。同时，加快建设郑州Pro 空生物医药园二期、安图生物体外诊断产业园、友德医疗器械产业园、无锡pharma tech-无锡Ao Test-Borui医疗精密医疗诊断技术研发生产基地、项羽医疗康复设备产业园、中央呼吸机产业链生产基地等一批重点项目，打造中国最大的体外诊断产品生产基地。

除了概述工作目标和关键任务外，该计划还提供政策和财政支持及保证。

来源：环球邮报中文网